
药品的质量特性包括:
1. 有效性 :药品在规定的适应证或功能主治、用法和用量条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能的性能。
2. 安全性 :药品在按照规定的适应证或功能主治、用法和用量使用,对用药者生命安全的影响程度。
3. 稳定性 :药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。
4. 均一性 :药品的每一单位产品(如一片药、一支注射剂或一箱料药等)都符合有效性、安全性的规定要求。
5. 经济性 :药品生产、流通过程中形成的价格水平。
这些特性是药品生产和质量控制的基础,确保药品在预防、治疗和诊断疾病时既安全又有效
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